Перед национальными системами здравоохранения стран Евразийского экономического союза (далее ЕАЭС) стоят серьезные задачи, которые необходимо решать, используя современные подходы в государственном управлении. Ежегодный рост цен на лекарственные средства, низкая по сравнению с развитыми странами продолжительность жизни и высокая смертность от управляемых причин, хроническое недофинансирование систем здравоохранения, организационные проблемы — вот только несколько из множества вызовов, стоящих перед национальными системами здравоохранения стран ЕАЭС. Стабильное ценообразование на лекарственные средства является первостепенной задачей для государств ЕАЭС, выполнение данной задачи возможно с помощью различных инструментов, в том числе и с помощью метода «внешнего референтного ценообразования» (далее ВРЦ). ВРЦ является достаточно новым инструментом по сдерживанию цен на лекарственные средства в странах ЕАЭС. Первой страной в ЕАЭС внедрившей у себя данный метод ценообразования в 2010 году была Российская Федерация. В 2015 году Республика Казахстан начала использовать метод ВРЦ, в 2019 году Республика Беларусь и в 2020 году Кыргызская Республика также внедрили данный метод. В странах ЕАЭС метод ВРЦ не используется в Республике Армения. Начиная с 80-х годов ХХ века референтное ценообразование получило широкое распространение в мире, что в свою очередь позволило накопить обширные данные о государственных системах здравоохранения применяющих данный метод ценообразования [1].

Внешнее референтное ценообразование (англ. External Reference Pricing) – один из методов регулирования цен на фармацевтические препараты и определения размера возмещения, когда цены на лекарственные средства в одной или нескольких странах учитывается в национальных ценах [2].

Преимущества метода ВРЦ:

1. Метод прост в использовании, имеет свойства быстрой адаптации и гибкие конструктивные особенности, которые можно использовать для руководства и достижения целей фармацевтической политики. Регулирующие органы, самостоятельно могут выбрать какие страны должны входить в референтную корзину, могут выбрать принцип расчета референтной цены и периодичность пересмотра цен. Другие методы ценообразования лекарственных средств по сравнению с ВРЦ, сложны, имеют меньшую номинальную стоимость и могут быть объектами для манипуляций [3].
2. ВРЦ способствует оптимизации цен и сдерживанию затрат в краткосрочном периоде, сдерживание затрат в долгосрочном периоде зависит от того, как система ВРЦ спроектирована и реализована [4]. В 2007 году Турция, применяя ВРЦ, значительно сократила цены на лекарства, что привело к экономии бюджета в размере 1 миллиарда долларов США [5].
3. Регулирующие органы могут использовать различные даты истечения срока патентной собственности на лекарственные средства. Например, если в какой-либо референтной стране истек срок действия патента на лекарственное средство, то возникает возможность использовать цены «дженериков» для снижения «внутренних» цен [6].
4. Использование ВРЦ создает видимость прозрачности системы, что дает в свою очередь уверенность обществу в том, что цены не выше, чем в других странах. Общество крайне болезненно относится к высоким ценам на лекарства и поэтому данная тема является популярной среди СМИ и политиков. Так во время выборов президента США в 2016 году, тема цен на лекарства и возможного использование ВРЦ была одной из самых обсуждаемых среди кандидатов [7].
5. Скидки фармацевтических компаний, на лекарственные средства предоставляемые странам с высоким ВВП могут положительно и отрицательно сказываться на ценах в странах использующих ВРЦ. Например, скидка в размере 20% на лекарственный препарат, предоставляемый Франции, позволит снизить среднюю цену лекарства на 47% по странам Европейского Союза. Стоит отметить, что снижение произойдет, если страны будут использовать чистые или дисконтированные цены вместо прейскурантных цен [8].

Страны ЕАЭС по-разному используют политику ВРЦ, это связано с тем, что члены интеграционного союза различаются количеством населения, уровнем дохода, размерами фармацевтического рынка, эффективностью государственного аппарата и т.д. Так страны ЕАЭС в своих референтных корзинах используют разное количество стран. Республика Казахстан в своей корзине использует 16 референтных стран и «страну производитель» лекарственного средства. Республика Беларусь в свою корзину включила 13 стран и «страну производитель» лекарственного средства. Республика Кыргызстан ссылается на 11 референтных стран, а также на альтернативные страны (другие страны, где зарегистрировано лекарственное средство). Российская Федерация в своей референтной корзине также использует 11 стран и «страну производитель» лекарственного средства [8]. В таблице №1 представлены государства входящие в референтные корзины стран ЕАЭС на 2020 год. Как говорилось ранее, в Республике Армения метод ВРЦ не применяется.

Таблица 1

Референтные корзины стран ЕАЭС

Так согласно данным таблицы №1, Белоруссия и Кыргызстан при выборе референтных стран используют три общепринятых критерия. Первый критерий: страны, с которыми существуют «тесные экономические взаимоотношения», у Белоруссии это Россия, Казахстан, Кыргызстан, Армения и Молдова, у Кыргызстана это Грузия, Беларусь, Латвия, Украина, Казахстан, Молдова, Россия, Армения и Таджикистан. Вместе с этим критерием, Белоруссия также использует критерий «географическая близость к референтной стране», используя соседние региональные страны Венгрию, Чехию, Румынию, Польшу, Латвию, Литву, Эстонию и Болгарию. Кыргызстан дополнительно использует критерий «страны маяки», используя в качестве маяков Венгрию и Хорватию. Какой принцип выбора критериев был при составлении российской референтной корзины, определить не удалось. Так, Россия в свою референтную корзину не включила страны из ЕАЭС.  В российской референтной корзине только у Турции, Румынии и Польши совпадает с Россией критерий «схожий уровень экономического развития». Венгрия, Чехия, Греция, Словакия, Бельгия, Нидерланды, Испания и Франция по данному критерию имеют более высокие показатели [8]. Казахстан при формировании референтной корзины не включил в нее две страны из ЕАЭС, Армению и Кыргызстан. Если рассматривать референтную корзину Казахстана, то Азербайджан включен по причине «географической близости к референтной стране», Россия и Беларусь являются партнерами по ЕАЭС и имеют «тесные экономические взаимоотношения», Болгария, Турция, Румыния, Польша и Хорватия имеют критерий «схожий уровень экономического развития». А вот Венгрия, Чехия, Латвия, Литва, Эстония, Словакия, Словения и Греция по уровню номинального ВВП на душу населения рассчитанным международным валютным фондом в 2019 году значительно превышают показатели Казахстана.

Таблица 2

Особенности системы ВРЦ в странах ЕАЭС

В таблице №2 показаны различные особенности внешнего референтного ценообразования в странах ЕАЭС. Так Казахстан использует ВРЦ для всех видов лекарств, Россия, Кыргызстан и Белоруссия используют ВРЦ для возмещаемых лекарственных средств. В Белоруссии это возмещаемые лекарства для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, в Кыргызстане лекарства возмещаемые в рамках государственных программ, в России возмещаемые лекарственные средства из перечня ЖНВЛП. Все страны ЕАЭС в своих корзинах используют цены производителей (Франко-завод). В странах ЕАЭС по-разному рассчитывают справочную цену на лекарственные средства. Самым популярным методом расчета цен оказался метод средней цены из референтной корзины стран, данный метод используют Казахстан и Кыргызстан. В России используют минимальную отпускную цену производителя на лекарственный препарат в референтной стране. В Белоруссии применяют сразу два метода: среднее арифметическое значение минимальных отпускных цен и средневзвешенная цена за прошлый календарный год, в результате сравнения двух цен выбирается минимальная цена. Периоды пересмотра цен на лекарственные средства также разнятся в странах ЕАЭС. Чаще всего пересматриваю цены на лекарственные средства в Кыргызстане, один раз в три месяца. В Казахстане пересматривают референтные цены два раза в год, в России один раз в год. В Белоруссии ВРЦ является пилотным проектом, который будет реализовываться до конца 2020 года.

В основном в развитых странах, ВРЦ используют как один из методов сдерживания роста цен и определения реимбурсации (возмещения) на лекарственные средства. Странам ЕАЭС стоит обратить внимание на опыт данных стран при проведении политики возмещения на лекарственные средства. Например, Республика Казахстан только с 2020 года установила правила осуществления реимбурсации на лекарственные средства и медицинские изделия. Также не стоит использовать ВРЦ как единственный метод определения цены на лекарственные средства. Так Euripid Collaboration (Европейская база данных цен на лекарства) в 2018 году рекомендовала странам использовать ВРЦ в сочетании с другими инструментами ценообразования [10]. У каждой страны ЕАЭС существует свой подход при реализации ВРЦ, что затрудняет изучение и понимание его влияния на ключевые политические цели. Поэтому возникает необходимость координации действий между странами ЕАЭС. Объединение стран в различные региональные союзы для ведения переговоров о ценообразовании на лекарственные средства, совместных закупках и обмена информацией становится новым трендом в современном мире. В последние годы в Европе были созданы такие союзы стран как:

1) Валлетская декларация — (Кипр, Греция, Ирландия, Италия, Мальта, Румыния, Испания, Словения, Португалия и Хорватия);

2) Инициатива Бенилюкса (Beneluxa) — (Бельгия, Нидерланды, Люксембург, Австрия, Ирландия);

3) Инициатива возглавляемая Польшей — (Польша, Венгрия, Словакия, Хорватия, Литва, Словения и Чехия) [11].

Исследования, проводимые в других странах, показывают, что объединенные закупки позволяют экономить около 10% расходов на фармацевтическую продукцию [12]. Опыт работы с «Оборотным фондом» и централизованными механизмами закупок, используемыми в Бразилии, Аргентине, Уругвае и в Чили, показал, что, консолидируя требования к продукту и увеличивая объемы закупок, покупатели могут извлечь выгоду от эффекта масштаба, приводящий к снижению цен и повышению эффективности закупок [13]. Расширенное использование объединенных закупок действительно может способствовать повышению эффективности и снижению колебаний цен на лекарства. В июне 2019 года «Mercosur» — торговый блок, состоящий из Аргентины, Бразилии, Парагвая и Уругвая — объявил о соглашении, о совместных переговорах по ценам на некоторые дорогостоящие лекарства. Странам ЕАЭС для эффективного функционирования системы ВРЦ, также необходимо совместно регулировать цены на лекарственные средства, обмениваться информацией и проводить совместные закупки лекарственных средств.

Таким образом, страны ЕАЭС постепенно начиная с 2010 года, внедряли системы ВРЦ для эффективного сдерживания цен на лекарственные средства. В течение десяти лет системы ВРЦ стран ЕАЭС были неоднократно реформированы, пересматривались корзины референтных стран, методы расчета цен и т.д. За столь короткий срок странам ЕАЭС удалось добиться определенных успехов в построение систем ВРЦ, несмотря на это необходимо дальнейшее сотрудничество в рамках интеграционного объединения. Россия, Казахстан, Беларусь, Кыргызстан и Армения должны совместно вести переговоры по ценам и скидкам на приоритетные лекарственные средства, делать совместные закупки лекарств, обмениваться информацией о ценах, разрабатывать совместно законодательные акты и т.д. Как показывает опыт различных интеграционных объединений, лишь объединив усилия, страны ЕАЭС смогут эффективно сдерживать цены на лекарственные средства и обеспечивать население необходимыми лекарственными препаратами.