Abstract: The purpose of this paper is to develop a methodology documented procedures of paragraph 7.5.2 "Validation of the process of service." Developed: the purpose; scope; concepts needed to reduce this documentation; basic information on the process; responsibility matrix; process flow chart, as well as descriptions of the scheme and monitoring the process, improving the analysis process.
Keywords: Validation of the process of service, documented procedure, monitoring the process.
- Цель
Организация валидирует все процессы обслуживания автотранспортных средств. [1, стр.16].
- Область действия
Отдела главного механика
- Основные сведения по процессу
Таблица 1
Основные сведения по процессу
Наименование процесса | Валидация процессов обслуживания |
Владелец процесса | Главный инженер |
Вид процесса | Основные процессы |
Пункт ГОСТ Р ИСО 9001– 2011 | 7.5.2 |
Ресурсы | Сотрудники, производственная среда, инфоструктура, запчасти, инструменты, методики и процедуры
|
Входы процесса | Результаты валидации процессов обслуживания автотранспорта за предыдущие годы; ранее проведенные результаты анализа процессов обслуживания автотранспорта; планы валидации процессов обслуживания автотранспорта за предыдущие годы. |
Выходы процесса
| Отчет по проведению анализа процессов обслуживания; акты валидации процессов обслуживания автотранспорта; план по улучшению процесса. |
Описание процесса | определение критерии для анализа утверждения процессов; утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала; применение конкретных методов и процедур; установление документированную процедуру; повторная валидация |
Критерии оценки процесса | – количество несоответствий при проведении валидации; – количество неквалифицированных сотрудников из-за которых получены ошибки; – количество несоответствий при обслуживании автотранспорта
|
Методы измерения | Анализ, мониторинг и измерение |
- Матрица ответственности
Таблица 2
Матрица ответственности
Ответственный
Этап | Главный инженер | Отдел главного механика | Служба качества
|
Планирование процессов валидации | О | И | |
Проведение процессов валидации | О | И | |
Мониторинг и измерение процесса | О | И | |
Анализ и улучшение процесса | О | И | И |
О – ответственный за процесс, И – исполнитель
4.2. Мониторинг, анализ и улучшение процесса
– Улучшение планирования процесса валидации.
– Улучшение проведения процесса валидации.
– Улучшение мониторинга и анализа процесса валидации. [3, cтр. 22].
- Ссылки
№ 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания.
ДП 8.52-01 Корректирующие действия.
- Документация и записи по качеству процесса
Таблица 3
Документация и записи по качеству процесса
Наименование документа | Хранение | |
Ответственный | Срок | |
Ф1. План проведения процесса валидации | Главный инженер | 1 года |
Ф2. Отчет по проведению процесса валидации | Главный инженер | 3 года |
Ф3. Отчет по мониторингу и измерению процесса валидации | Главный инженер | 3 года |
Ф4. Журнал регистрации несоответствий. | Служба качества | 3 года |
Ф5. План по улучшению процесса валидации. |
- Образцы форм и журналов
Таблица 4
Журнал регистрации несоответствий
№ п/п | Вид несоответствия | Место обнаружения | Время обнаружения | Ф.И.О., должность сотрудника |
Рисунок 1. Отчет по мониторингу и измерению процесса валидации
Таблица 5
Отчет по проведению процесса валидации
№ | Предприятие | Методика проведения | Результат проведения | Дата проведения | Ф.И.О., должность сотрудника | |
с | по | |||||
4.1. Схема и описание процесса
Рисунок 2. Блок-схема
Вывод: В результате разработанного алгоритма пришли к следующиму заключению повышение анализ и улучшение процесса по валидация процессов производства автотранспорта, а так же, улучшение службы качества.
Библиографический список
1. Капоница Н.О. Разработка документации для системы качества предприятия стройиндустрии. учеб. пособие. –Т.: Издательство ТГАСУ, 2012 г. – 20с.2. ГОСТ ИСО 9000-2008. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. – М.: Стандартинформ, 2009 г. – 35с.
3. ГОСТ ИСО 9001-2011. Система менеджмента качества. Требования. – М.: Стандартинформ, 2012 г. – 36с.